Температурное картирование и валидация транспортных средств

Температурное картирование следует проводить не только в помещениях хранения (склады, торговые площади, аптеки), но и в транспортных средствах, авторефрижераторах и термоконтейнерах, которые так или иначе используются для перевозки фармацевтических товаров.

Термокартирование транспортных средств

Термокартирование транспортных и др. средств – это проверка специализированными электронными устройствами температуры и относительной влажности внутри объекта для того, чтобы удостовериться в поддержании необходимых климатических условий при перевозке лекарственных препаратов, осуществлении погрузочно-разгрузочных и других работ.

В соответствии с требованиями стандартов GMP (надлежащая производственная практика) и GDP (надлежащая дистрибьюторская практика), для распространения лекарств как внутри Беларуси, так и для экспорта, необходима подтверждающая документация, которая является результатом проведения температурного картирования.

Картирование позволяет:

  • выявить оптимальные, а также места с частым колебанием температуры
  • обозначить подходящие зоны расположения отслеживающего оборудования
  • проанализировать влияние различных внешних и внутренних факторов на устойчивость параметров
  • установить соответствие транспорта, авторефрижератора и/или термоконтейнера предъявляемым товарами требованиям перевозки

Наша компания – ООО «Лаборатория Лабор», была создана для того, чтобы Ваши авторефрижераторы, фуры, прицепы и др. средства транспортировки соответствовали установленным требованиям перевозки того или иного фармацевтического препарата. Мы предоставляем услуги не только по картированию, но и по квалификации и валидации для всех производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, а также разработке необходимой отчетной документации на русском и/или английском языках после проверки по требованиям: GDP, GMP, ISO, WHO (ВОЗ), ТКП. Сотрудничая с нами, Вы получите надежного и высококвалифицированного партнера с многолетним опытом работы в данной отрасли.

К основным этапам нашей работы относятся:

  • начальный осмотр транспортных(-ого) средств(-а) (квалификация DQ)
  • проверка паспортных данных объекта на соответствие требованиям (квалификация IQ и OQ)
  • выявление рисков и проведение исследований (квалификация PQ)
  • подготовка итогового отчета

Для более подробной информации Вы можете позвонить или написать нам:

+375 (17) 388 47 60;
+375 (33) 915 55 88;
info@labor.by;
https://labor.by/

Автор:
Корнев Юрий Сергеевич,
ведущий специалист по температурному картированию транспортных средств, складов и оборудования.

в Беларуси

Телепрограмма

09.40 | КХЛ (НТВ+)
"Неделя КХЛ" (6+).
09.40 | Драйв
Автолайф (12+).
09.40 | БелБизнесЧенел
РЫНКИ. Сейчас (16+).

Анекдот дня

Заходит мужик в спортмагазин:
— Здрасьте, а у вас есть лыжные ботинки 67–го размера?
— Какого?!
— 67–го...
— А зачем вам лыжи?

Афоризм дня

Когда первая обезьяна на заре цивилизации взяла палку, остальные начали трудиться.